Chlorure de magnésium 0,5 molar B. Braun

Composition

Principe actif: chlorure de magnésium.

Excipient: eau pour préparations injectables.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Concentré pour solution de perfusion (ampoule additive pour solution de perfusion).

10 ml de solution contiennent:

Indications/Possibilités d’emploi

Prophylaxie et traitement de la carence en magnésium.

Posologie/Mode d’emploi

Besoin de base journalier: 10 à 20 mmol.

Le chlorure de magnésium est dilué dans une solution vectrice (p.ex. de NaCl à 0,9% ou de glucose à 5%), puis administré en perfusion i.v. lente.

La posologie doit être adaptée à l’état du patient, c’est-à-dire au degré de l’hypomagnésémie.

L'utilisation et la sécurité du chlorure de magnésium 0,5 molaire B. Braun, ampoule additive pour solutions de perfusion chez les enfants et les adolescents n'a pas été examinée.

Contre-indications

Insuffisance rénale,

hypotension sévère,

troubles de la conduction auriculo-ventriculaire,

bloc intraventriculaire,

dépression respiratoire sévère,

coma.

Mises en garde et précautions

A utiliser avec prudence chez les nourrissons.

Surveiller la diurèse, la concentration magnésienne dans le plasma et l’état du patient (rythme respiratoire et réflexes).

Interactions

En cas de taux plasmatiques de magnésium ou de posologie élevés:

renforcement de l’effet des barbituriques, narcotiques, hypnotiques et relaxants musculaires.

Grossesse/Allaitement

Une hypermagnésémie peut provoquer un blocage de la transmission neuromusculaire et une dépression respiratoire chez les nouveaux-nés.

Une prudence particulière ainsi que l’évaluation entre bénéfice et risques du traitement s’impose.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Cette préparation a normalement des effets indésirables qu’en cas d’hypermagnésémie (voir «Surdosage»).

Surdosage

Hypermagnésémie (rare),

concentration du magnésium plasmatique au-dessus de 1,5 mmol/l.

Symptomatologie

(Dépend de la concentration plasmatique):

excitabilité neuromusculaire diminuée;

nausées, vomissements, léthargie, atonie gastro-intestinale pouvant aller jusqu’à l’iléus paralytique;

réflexes tendineux diminués à supprimés;

chute de la tension artérielle;

paralysie respiratoire, coma.

Diagnostic

Outre la symptomatologie décrite:

Concentration du magnésium plasmatique au-dessus de 1,5 mmol/l.

Traitement

Outre le traitement symptomatique, arrêt de tout apport de magnésium.

10 à 20 ml d’une solution à 10% de gluconate de calcium (antidote) lentement par voie i.v., au besoin répéter plusieurs fois;

le cas échéant, dialyse avec liquide exempt de magnésium;

traitement au glucose et à l’insuline (250 ml de glucose 20 à 40% + 1 U.I. d’insuline par 3 g de glucose administré) en surveillant la kaliémie et la glycémie.

Propriétés/Effets

Code ATC: B05XA11

Additif pour solutions i.v., solutions électrolytiques, chlorure de magnésium.

Efficacité clinique

Apport de magnésium.

Pharmacocinétique

Absorption, distribution, métabolisme, élimination

Concentration magnésienne normale dans le plasma: 0,7–1,05 mmol/l.

Le magnésium est éliminé par les reins.

Cinétique pour certains groupes de patients

En cas d’insuffisance rénale, il y a un risque d’accumulation.

Données précliniques

Aucune donnée.

Remarques particulières

Incompatibilités

Les ampoules additives de chlorure de magnésium sont incompatibles en particulier avec le bicarbonate de sodium, les solutions de Ringer et les émulsions lipidiques.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Aucune connue.

Conservation

Ne plus utiliser après la date de péremption «Exp» indiquée.

Remarques concernant le stockage

A conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

Utiliser exclusivement des solutions limpides et des récipients intacts.

Numéro d’autorisation

45882 (Swissmedic).

Présentation

Chlorure de magnésium 0,5 molar B. Braun amp 5 × 10 ml. (B)

Titulaire de l’autorisation

B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.

Mise à jour de l’information

Août 2003.